在此背景下，《中成藥治療優(yōu)勢病種臨床應用指南》標準化項目組以“循證為主、共識為輔、經(jīng)驗為鑒”的原則，遴選臨床定位明確、療效肯定、具有循證醫學(xué)研究證據和廣泛專(zhuān)家共識的治療痛經(jīng)的中成藥品種，在獨立的系統評價(jià)和薈萃分析基礎上，通過(guò)專(zhuān)家共識形式，制訂了《中成藥治療痛經(jīng)臨床應用指南（2021年）》。

中醫臨床專(zhuān)家和西醫臨床專(zhuān)家共同參與了本指南的制定。指南標準化項目組核心成員包括張伯禮、陳可冀、高學(xué)敏、田金洲、李幼平、陳香美、張俊華、房書(shū)亭、王桂華、孫媛媛等中西醫名家。北京中醫藥大學(xué)東方醫院劉艷霞和首都醫科大學(xué)附屬北京世紀壇醫院白文佩共同為指南執筆，北京中醫藥大學(xué)東方醫院金哲和北京大學(xué)人民醫院魏麗惠擔任主審。此外，還有共識小組的10位專(zhuān)家、咨詢(xún)小組的40余位中醫臨床專(zhuān)家和西醫臨床專(zhuān)家。他們共同參與了本指南的制定，最終篩選出婦科專(zhuān)家最常用、最推薦的治療痛經(jīng)的前25種中成藥。原發(fā)性痛經(jīng)及繼發(fā)性痛經(jīng)共計28種中成藥。

此外，指南中指出，單獨使用定坤丹改善繼發(fā)性痛經(jīng)。證見(jiàn)經(jīng)期小腹疼痛，喜溫喜按，月經(jīng)錯后，有血塊，疲乏無(wú)力，面色萎黃，或伴有乳房脹痛、情志不暢，舌質(zhì)淡或淡黯，苔薄白，脈沉細（證屬氣血兩虛兼氣滯血瘀證者）。同時(shí)，指南推薦定坤丹聯(lián)合米非司酮治療繼發(fā)性痛經(jīng)，可以降低繼發(fā)性痛經(jīng)患者 VAS評分，降低血清CA125 水平，縮小異位病灶。

定坤丹是我國的古代經(jīng)典名方，始于清乾隆四年（公元1739年），至今已有近300年的歷史。據考，當年乾隆為了緩解后宮佳麗們的身心問(wèn)題，下詔天下名醫為后宮開(kāi)藥方。后來(lái)，因為此方功效卓著(zhù)，乾隆賜名“定坤丹”，意為“坤宮得到安定”。

廣譽(yù)遠是定坤丹傳統制作技藝的傳承者。它始創(chuàng )于1541年，是我國無(wú)斷代傳承近500年的中藥老字號，至今仍保留著(zhù)定坤丹的古代藥方和古法炮制工藝。2004年，廣譽(yù)遠定坤丹處方和工藝技術(shù)被國家科技部和國家保密局認定為“秘密級國家秘密技術(shù)”，2011年被國務(wù)院和文化部認定為“國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”。

近年，廣譽(yù)遠圍繞定坤丹等中藥，開(kāi)展多項多中心循證醫學(xué)研究，推動(dòng)古代經(jīng)典名方與現代醫學(xué)接軌。在臨床應用上，廣譽(yù)遠定坤丹具有滋補氣血，調經(jīng)舒郁的功效，用于氣血兩虛、氣滯血瘀所致的月經(jīng)不調、行經(jīng)腹痛。中國中醫科學(xué)院西苑醫院馬堃教授團隊的相關(guān)研究結果表明：廣譽(yù)遠定坤丹不僅可以提高卵巢儲備功能，而且治療痛經(jīng)寒滯血瘀證具有顯著(zhù)的臨床療效和安全性。